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【新華解讀】醫(yī)藥工業(yè)以數(shù)智化破解研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)堵點

新華財經(jīng)|2025年04月24日
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業(yè)內(nèi)人士表示,從推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展的角度來看,通過數(shù)智化升級,從原材料供應商到藥企、醫(yī)療機構,實現(xiàn)各方數(shù)據(jù)共享和業(yè)務協(xié)同,可以顯著提高整個產(chǎn)業(yè)的運行效率。

新華財經(jīng)北京4月24日電(記者 李唐寧)工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案(2025—2030年)》(以下簡稱《實施方案》)4月24日公布。

業(yè)內(nèi)人士表示,人工智能等技術可破解醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)痛點、重構生產(chǎn)流程、優(yōu)化流通體系。隨著《實施方案》印發(fā),醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化改造成為未來一段時間的主攻方向,全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)字化將提高產(chǎn)業(yè)整體效率、質(zhì)量和創(chuàng)新能力,也將為中醫(yī)藥現(xiàn)代化帶來機遇。

2030年規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉型全覆蓋

近年來,以人工智能為代表的新一代信息技術與醫(yī)藥研發(fā)融合日益深入,本次《實施方案》聚焦醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)智化轉型,對人工智能技術深度應用、卓越企業(yè)培育等方向做了重點部署。

對于轉型目標,《實施方案》提出,到2027年,在數(shù)智化發(fā)展基礎建設方面,突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關鍵技術,制修訂30項以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術標準,在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品;在數(shù)智化轉型推廣方面,打造100個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術應用典型場景,建成100個以上數(shù)智藥械工廠,建設50家以上具有引領性的數(shù)智化轉型卓越企業(yè),推動打造5個醫(yī)藥數(shù)智化轉型卓越園區(qū);在支撐服務體系建設方面,建設醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型促進中心及分中心,建設10個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺、數(shù)智技術應用驗證與中試平臺,培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型卓越服務商。到2030年,規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉型全覆蓋

圍繞主要目標,《實施方案》聚焦四個方面,系統(tǒng)提出14項具體工作任務。

一是在“數(shù)智技術賦能行動”方面,加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應用,整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價值,改造升級信息基礎設施,深化人工智能賦能應用。

二是在“數(shù)智轉型推廣行動”方面,推廣典型數(shù)智技術應用卓越場景,培育數(shù)智化轉型卓越企業(yè),建設數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

三是在“數(shù)智服務體系建設行動”方面,強化標準引領,加強質(zhì)量支撐,培育創(chuàng)新載體,壯大服務隊伍。

四是在“數(shù)智監(jiān)管提升行動”方面,探索智慧監(jiān)管新模式,創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具,研究智慧監(jiān)管新方法。

值得一提的是,根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展情況和企業(yè)實踐,結合技術創(chuàng)新和融合應用發(fā)展趨勢,《實施方案》在附件部分凝練總結了6個方面41個典型場景作為參考。對于典型數(shù)智技術應用卓越場景推廣,《實施方案》提出,圍繞醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營管理決策、醫(yī)藥質(zhì)量安全保障、醫(yī)藥流通與追溯、醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)服務(CXO)等方面,系統(tǒng)梳理數(shù)智化轉型場景清單,以及數(shù)據(jù)要素、知識模型、工具軟件、人才技能等要素清單,支持醫(yī)藥企業(yè)和信息技術服務企業(yè)聯(lián)合打造數(shù)智化應用場景。

醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化提速

在全球數(shù)字經(jīng)濟浪潮下,數(shù)智技術通過AI藥物設計、智能工廠、智慧供應鏈等創(chuàng)新應用,正在深度重構醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,推動研發(fā)、生產(chǎn)及服務模式的革新。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司負責人在接受新華財經(jīng)記者采訪時表示,加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應用、推動建立醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型的生態(tài)體系,是推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“雙引擎”,《實施方案》將推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)、流通到監(jiān)管的全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字化,從而提升醫(yī)藥行業(yè)的效率、質(zhì)量和創(chuàng)新能力。

華潤三九深藍(智能制造)實驗室執(zhí)行主任包彥宇對新華財經(jīng)記者表示,從推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展的角度來看,通過數(shù)智化升級,從原材料供應商到藥企、醫(yī)療機構,實現(xiàn)各方數(shù)據(jù)共享和業(yè)務協(xié)同,可以顯著提高整個產(chǎn)業(yè)的運行效率。“例如,藥企可以根據(jù)醫(yī)療機構的需求數(shù)據(jù)進行精準生產(chǎn),有效避免庫存積壓或缺貨現(xiàn)象,為患者提供更加便捷的醫(yī)療服務。”

晶泰科技聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官馬健在接受新華財經(jīng)記者采訪時表示,人工智能的重要基礎是數(shù)字化。“加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應用、推動醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化轉型,是一條通向數(shù)字化、智能化的高質(zhì)量發(fā)展路徑,將為人工智能深度賦能醫(yī)藥工業(yè)具體場景奠定堅實基礎?!?/p>

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圖:晶泰科技規(guī)模化部署的AI機器人自動化實驗工站集群

馬健也坦言,作為工業(yè)領域中研發(fā)占比較大的行業(yè),醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)在還是更多以經(jīng)驗驅(qū)動,個體差異大、復現(xiàn)難度高,更重要的是難以積累有利于人工智能發(fā)展的高質(zhì)量、標準化數(shù)據(jù)。針對這一現(xiàn)狀,晶泰科技打造了全球領先的數(shù)字化智能化藥物研發(fā)平臺,在深圳、上海規(guī)模化部署的AI機器人自動化實驗工站集群,積累了大量標準化、高質(zhì)量的真實實驗數(shù)據(jù),已服務國內(nèi)外數(shù)百家合作伙伴。

數(shù)智升級賦能中醫(yī)藥現(xiàn)代化

此外,數(shù)智化轉型還能夠促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的智能化、綠色化和融合化發(fā)展,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化提供強有力的技術支撐。

“構建制藥行業(yè)數(shù)智生態(tài)體系是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個重大舉措,本次《實施方案》印發(fā)意義重大?!卑鼜┯畋硎?,傳統(tǒng)中藥新藥研發(fā)周期漫長、成本高昂,現(xiàn)在AI平臺能夠承擔從靶點篩選到方劑機制解釋、藥物重定位等一系列工作。通過交互計算,還能夠深入分析組方規(guī)律,揭示核心藥材的配伍原理,并對方劑進行分子機制解析、藥物新適應癥預測,從而促進處方優(yōu)化和創(chuàng)新方劑的生成。“這不僅縮短了研發(fā)時間,也降低了研發(fā)成本,可以使更多新藥能夠更快地進入市場。”

在生產(chǎn)方面,智能設備和自動化生產(chǎn)線確保了中藥藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性,有效減少了人為操作的誤差?!坝捎谥兴幊煞值膹碗s性,不同產(chǎn)地、不同批次的藥材中有效成分的波動較大,這導致即使是同一種藥物,其療效也可能大相徑庭。因此,標準化、自動化、智能化的生產(chǎn)流程是確保藥品質(zhì)量的關鍵?!卑鼜┯钫f。

在此過程中,一批領先企業(yè)積極開拓創(chuàng)新實踐,為行業(yè)發(fā)展貢獻了寶貴的經(jīng)驗。據(jù)康緣藥業(yè)介紹,該公司近年來以AI技術為核心推動中藥研發(fā),構建了中醫(yī)藥網(wǎng)絡藥理學智能信息平臺和本草御病數(shù)據(jù)庫,通過AI算法實現(xiàn)中藥復方藥效預測與組方優(yōu)化,大幅縮短了新藥研發(fā)周期。

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編輯:羅浩

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