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香港中成藥加速開拓內地市場

新華財經(jīng)|2025年04月28日
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香港衛(wèi)生署28日表示,協(xié)助業(yè)界在新要求下提交申請資料,讓更多合資格的香港注冊傳統(tǒng)口服中成藥加速開拓內地市場,并推動香港中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

新華財經(jīng)香港4月28日電(記者李柏濤)香港衛(wèi)生署28日表示,協(xié)助業(yè)界在新要求下提交申請資料,讓更多合資格的香港注冊傳統(tǒng)口服中成藥加速開拓內地市場,并推動香港中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

自2021年簡化港澳注冊傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批流程至今,已有13款香港注冊傳統(tǒng)外用中成藥通過簡化流程在內地上市。目前,香港注冊中成藥總數(shù)約為8200款,口服藥約5000款,上市時間達15年及以上并領有中成藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范證明書約200款。

香港衛(wèi)生署署長林文健指出,在中央政府的批準和國家藥監(jiān)局的支持下,港澳注冊中成藥的注冊審批簡化安排適用范圍由外用藥油擴展至口服中成藥。這項安排將大大簡化評審要求及縮短審批時間,為有意開拓內地市場的香港中藥業(yè)界開辟了更便捷途徑。

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編輯:羅浩

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