“瞰”機(jī)遇｜創(chuàng)新藥：從“研發(fā)蓄力”到“商業(yè)兌現(xiàn)”?
新華財(cái)經(jīng)北京3月16日電（記者吳叢司、劉玉龍、沈寅飛）政府工作報告提出，健全藥品價格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。同時，“十五五”規(guī)劃綱要明確提出，優(yōu)化創(chuàng)新藥和臨床急需藥品審評審批，健全醫(yī)保支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展機(jī)制，完善創(chuàng)新藥目錄，鼓勵商業(yè)保險擴(kuò)大創(chuàng)新藥支付范圍。
政策的持續(xù)加碼，為我國醫(yī)藥創(chuàng)新注入了強(qiáng)大動能。站在“十五五”開局起點(diǎn)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正逐步從“跟跑”邁向“領(lǐng)跑”，研發(fā)創(chuàng)新突破與商業(yè)兌現(xiàn)加速協(xié)同打開產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的廣闊空間。
研發(fā)成果穩(wěn)步邁向商業(yè)兌現(xiàn)
“研發(fā)一款新藥，業(yè)界普遍要花費(fèi)10年時間、投入10億美元，而成功率不到10%。”貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明的這句話，道出了醫(yī)藥創(chuàng)新的艱辛與不易。
即便挑戰(zhàn)重重，我國醫(yī)藥創(chuàng)新于2025年迎來豐收。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2025年我國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達(dá)76個，超過2024年的48個，創(chuàng)歷史新高。在這76個創(chuàng)新藥中，化學(xué)藥品、生物制品的國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比分別達(dá)到80.85%和91.30%。
這一成果的取得，得益于政策端與產(chǎn)業(yè)端的協(xié)同發(fā)力。好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福能介紹說，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)化評審機(jī)制，顯著縮短創(chuàng)新藥上市周期，激發(fā)企業(yè)研發(fā)積極性；DRG/DIP（按病組／按病種分值）除外支付政策，正從“控費(fèi)”向“價值引導(dǎo)”轉(zhuǎn)型；增設(shè)商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄，推動多元支付體系建設(shè)，鼓勵商保與基本醫(yī)保錯位發(fā)展、協(xié)同結(jié)算，形成多層次保障合力。
圖為好醫(yī)生集團(tuán)自動化灌裝車間
醫(yī)藥企業(yè)扛起創(chuàng)新主體責(zé)任，持續(xù)加大研發(fā)投入。記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，可比的272家A股醫(yī)藥企業(yè)2025年上半年合計(jì)研發(fā)投入479.68億元，同比增長5.3%。
齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕表示，“十四五”期間，齊魯制藥累計(jì)研發(fā)投入212億元，有3個1類新藥問世，12款生物藥在國內(nèi)獲批上市，微球、微晶、口溶膜等復(fù)雜制劑加速上市，5年累計(jì)上市新產(chǎn)品144個。
圖為齊魯制藥研發(fā)工程師正在進(jìn)行細(xì)胞株篩選研究
在研發(fā)勢能持續(xù)積蓄的同時，我國創(chuàng)新藥商業(yè)轉(zhuǎn)化也展現(xiàn)出了強(qiáng)勁勢頭。2025年，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（BD）交易總金額超過1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，雙雙創(chuàng)下歷史新高。
下一代藥物成研發(fā)重點(diǎn)
“近年來，伴隨著AI智能體、現(xiàn)代生物技術(shù)及交叉學(xué)科融合的快速發(fā)展，創(chuàng)新藥的技術(shù)路線正迎來多點(diǎn)突破?！惫⒏Ｄ鼙硎?，我國創(chuàng)新藥行業(yè)正從“跟隨創(chuàng)新”邁向“源頭創(chuàng)新”。
專家認(rèn)為，下一代藥物已成為我國醫(yī)藥企業(yè)核心研發(fā)支柱，研發(fā)重點(diǎn)包括小核酸藥物、雙抗／多特異性抗體、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）以及TPD（靶向蛋白降解）技術(shù)等。在治療領(lǐng)域方面，研發(fā)重點(diǎn)聚焦于代謝疾病、自身免疫病以及腫瘤領(lǐng)域的泛RAS療法等。
招商銀行研究院行業(yè)研究所醫(yī)藥行業(yè)研究員吳凡表示，未來五年將重點(diǎn)關(guān)注ADC、雙抗及小核酸藥物等領(lǐng)域。我國企業(yè)憑借相關(guān)技術(shù)積累，已具備切入ADC和雙抗藥物賽道的優(yōu)勢。目前，我國企業(yè)在全球這兩大領(lǐng)域的研發(fā)管線中占比已接近50%，正迎來產(chǎn)品上市放量的關(guān)鍵窗口期。與此同時，小核酸藥物已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)突破階段，應(yīng)用場景正從罕見病向慢性病拓展，市場空間有望進(jìn)一步打開，國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)和管線布局上均保持較快節(jié)奏。
從投資視角來看，國金證券醫(yī)藥首席分析師甘壇煥建議，聚焦核心賽道，持續(xù)關(guān)注小核酸、雙抗、ADC等相關(guān)標(biāo)的的投資機(jī)會，把握產(chǎn)業(yè)兌現(xiàn)期的紅利行情。
上述方向在企業(yè)的研發(fā)實(shí)踐中得到了印證。A股創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥2025年半年報顯示，2025年上半年，公司有15個自主研發(fā)的創(chuàng)新分子首次進(jìn)入臨床階段，藥物類型包括小分子化藥、抗體、ADC，涉及腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等多個疾病治療領(lǐng)域，公司研發(fā)體系在繼續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域的同時，不斷擴(kuò)大慢病產(chǎn)品管線多元化覆蓋。在小核酸領(lǐng)域，中國生物制藥于2026年1月以12億元全資收購赫吉亞生物，完成了國內(nèi)小核酸領(lǐng)域首個由大型藥企發(fā)起的并購。
“展望更長周期，AI制藥、細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域，有望在十年內(nèi)迎來創(chuàng)新突破?！眳欠脖硎尽?/p>
西南證券研報分析，AI制藥正加速打破“10年10億美元”的研發(fā)困局，AI模型可將化合物設(shè)計(jì)時間縮短70%，成功率提升10倍。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐浩宇表示，創(chuàng)新藥正在進(jìn)入AI研發(fā)時代。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)正深化與高校、科研院所的協(xié)同合作，推動臨床數(shù)據(jù)安全合規(guī)共享，運(yùn)用AI賦能靶點(diǎn)篩選、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，全力打通從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的關(guān)鍵堵點(diǎn)。
招商銀行醫(yī)藥與化工行業(yè)戰(zhàn)略客戶部總經(jīng)理劉繼樓認(rèn)為，預(yù)計(jì)2030年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將突破2萬億元?！爱a(chǎn)業(yè)的巨大市場空間為金融機(jī)構(gòu)深度服務(wù)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了機(jī)遇?！?/p>
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編輯：幸驪莎
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